臨床實證
Clinical Evidence
來自全球醫師的實際應用數據與研究報告
骨移植實證
《Bone grafts, bone substitutes and orthobiologics》
研究類型：Review
產品：Autograft, Allograft, DBM, Synthetic Ceramics, BMPs
研究結論：本文綜述自體骨移植、同種異體骨、去礦化骨基質、合成材料及骨形態發生蛋白在骨折癒合與骨缺損修復中的臨床角色。自體骨為最佳選擇，具有完整的骨傳導、骨誘導與成骨特性；同種異體骨與DBM廣泛應用於融合手術；合成材料提供結構支撐但多侷限於骨傳導；BMPs 具強大骨誘導能力，但高成本及併發症限制應用。
期刊：Organogenesis, 2012
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軟組織移植實證
Superior Capsular Reconstruction using ArthroFLEX®
研究類型：Case Study
產品：ArthroFlex®（Acellular Dermal Matrix, processed with Matracell® technology）
患者資訊：67歲男性，活動力佳，無重大共病或既往手術史
手術方式：SCR + Biceps Tenodesis + Extensive Debridement + PRP
使用 ArthroFlex 301（3.5 mm 厚）
固定方式：Lateral (SwiveLock® SpeedBridge™)，Medial (SutureTak®)
移植物尺寸：2.2 (M) × 3.5 (L) × 5.0 (A) × 5.0 (P) cm
臨床結果（隨訪 24 個月）：
疼痛 (VAS)：術前 3 → 24 個月時 0
ASES Score：84 → 97
Acromial-Humeral Distance：5.0 mm → 8.1 mm
ROM：維持 Full Range of Motion
超音波：術後 24 個月顯示增厚 (5.43 mm)，並可見血管化
結論：ArthroFlex 在不可修復肩袖撕裂的 SCR 手術中，能恢復肩關節穩定、減輕疼痛並改善功能，且具有良好血管化與整合。
作者：Alan M. Hirahara, MD, FRCS(C)；Wyatt Andersen, ATC
參考文獻：Am J Orthop, 2017; Ann Plast Surg, 2012; Biomaterials, 2011
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牙科應用
Dental Allograft Solutions – 臨床應用指南 (Indications Guide)
臨床應用建議 (Applications Guide)
類型：Clinical Applications Guide
重點：提供牙周缺損、齒槽保存、齒脊延伸、鼻竇增高、軟組織移植等情境的產品建議
特色：快速對應臨床需求，選擇合適的移植材料
來源：LifeNet Health – Dental Indications Guide
本資料為產品應用建議，提供不同臨床情境下的移植材料選項，非臨床試驗數據。
《Socket Preservation using DFDBA》
研究類型：Case Series
產品：OraGraft® DFDBA
研究結論：DFDBA 在拔牙後保存牙槽骨時，能達到高度骨臨床效果；晚期（18–20 週）顯示更佳骨新生與較少殘留顆粒。
出處：Journal of Periodontology, 2011
更多資訊：LifeNet Health 官方頁面
《Sinus Lift with Cortical Particulate》
研究類型：Retrospective Review
產品：OraGraft® Cortical
研究結論：在 lateral window sinus lift 中，Cortical 顆粒成功達到骨增量，並支持空間維持及骨與植體的整合。
出處：Int J Oral Maxillofac Surg
更多資訊：LifeNet Health 官方頁面
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生物力學數據
Tendon Biomechanics – 移植物力學與臨床數據
ACL 生理需求負荷：約 454 N
移植物強度遠高於需求
影響強度因素：直徑大小
不影響因素：腱種類、股數、捐贈者年齡、Allowash XG
Kaiser Registry (n=5,968)：≥22 歲族群，失敗率僅 1.5%
結論：Allograft 移植物具有足夠強度與臨床可靠性，特別適用於 22 歲以上患者。
Allowash XG – 滅菌處理與臨床表現
低溫低劑量 γ 射線 → SAL 10⁻⁶ 滅菌
維持移植物原有強度與保有600萬例完整膠原結構
Tejwani et al., Am J Sports Med 2015 (n=5,968)：處理方式不影響失敗率
超過 600 萬例 臨床應用，0 疾病病毒案例
70+ 篇文獻支持臨床安全性
結論：Allowash XG 技術確保高度滅菌安全，同時維持組織完整與臨床穩定性。
