ArthroFlex®(無細胞真皮基質)

ArthroFlex® 是一種專為軟組織修復設計的 無細胞真皮基質(ADM),常用於增強肩袖修復、跟腱復原、肌腱或關節囊補強等手術。其主要功能為提供一種高穩定性、具生物兼容性的結構支架來支援組織癒合與再生。

主要特點與技術優勢

  1. 卓越滅菌安全性

    SAL 指數達 10⁻⁶,等同醫療器材級滅菌標準,劑量控制精準,減少感染與病原風險。

  2. 高效去除細胞與 DNA

    採用 Matracell® 專利去細胞技術,去除 ≥97% 的 DNA 與細胞殘留物,有效降低免疫反應風險。

  3. 促進快速再血管化與癒合

    保留天然生長因子、膠原蛋白與彈性蛋白,支援主體細胞與血管組織侵入,加速修復。

  4. 方便即用型設計

    使用 Preservon® 技術,產品以全水合狀態保存於室溫(15–30 °C),可即開即用,無需現場重建步驟。保存期限長達 3 年。

  5. 多尺寸規格選擇靈活

    提供多種剪裁尺寸與厚度(0.5–5.0 mm),可因應不同部位與手術需求調整。

臨床應用範疇

  • 肩袖 (Rotator Cuff) 修復增強
  • Superior Capsular Reconstruction (SCR) 肩峰上囊重建
  • 跟腱、股四頭肌、髕腱、二頭肌等肌腱強化
  • 足部與手部伸屈肌腱、脛骨肌腱補強
  • 關節囊修補支撐
  • 需加強縫線-肌腱界面的軟組織修補

臨床效果與生物力學性能

  • 降低重撕裂率:研究顯示在肩袖修復中,使用 ArthroFlex 後,重撕裂率顯著下降,患者自述功能與生活品質提升。

  • 增加縫線耐拉強度與 Ultimate Load

    • 肩袖修補時 failure load 提升, gap formation 減少,修復結構更穩固。
    • 跟腱修補模型也證實與 ArthroFlex 加強的 Krackow stitch,ultimate load、stiffness 均有顯著提升,塑性變形減少。
  • 良好組織整合性

    病理分析曾發現 implant 部位無壞死或鈣化,具良好的再血管與纖維母細胞浸潤,中心區仍保持 acellular 結構。

規格一覽

型號代碼 尺寸 (mm) 厚度範圍 (約)
AFLEX500 30 × 40 mm 0.5 mm (0.3–1.0)
AFLEX400/401 40 × 40 / 40 × 70 mm 1.0 mm (1.26–1.74)
AFLEX100–150 35–50 × 35–140 mm 1.5 mm (1.26–1.74)
AFLEX200–202 同系列尺寸 2.0 mm (1.76–2.25)
AFLEX300–302 多尺寸 3.0 mm (2.5–3.5)
AFLEX600–652 多尺寸 4.0–5.0 mm
AFLEX822
(BioWasher®)
10 × 14 mm (2片裝) 2.0 mm
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